最近，隨著新冠肺炎疫情在許多歐盟國(guó)家蔓延，防護(hù)口罩、防護(hù)服、護(hù)目鏡等防疫物資在市場(chǎng)上流行起來。 作為全球最大的防護(hù)設(shè)備生產(chǎn)國(guó)，中國(guó)企業(yè)也迎來了業(yè)務(wù)爆發(fā)期。無論是傳統(tǒng)生產(chǎn)企業(yè)還是已經(jīng)改變生產(chǎn)的新企業(yè)，都希望借此機(jī)會(huì)將產(chǎn)品銷往歐盟市場(chǎng)。 然后，除了營(yíng)業(yè)執(zhí)照、二類設(shè)備經(jīng)營(yíng)備案證明和進(jìn)出口權(quán)外，還需要防疫物資的相關(guān)證明。 先說長(zhǎng)時(shí)間的CE認(rèn)證。 CE認(rèn)證作為中國(guó)產(chǎn)品在歐盟合法銷售的必備文件，近期成為市場(chǎng)關(guān)注的焦點(diǎn)。各種認(rèn)證機(jī)構(gòu)和中介公司頒發(fā)的CE證書讓中國(guó)企業(yè)眼花繚亂。 歐盟對(duì)防護(hù)口罩的分類是什么？防護(hù)口罩的級(jí)別分為FFP1、FFP2、FFP3，如下圖所示，是防護(hù)口罩的典型樣式。 防護(hù)口罩適用法律為(歐盟)2021/425《個(gè)人防護(hù)裝備法》，屬于三類產(chǎn)品。 測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)為EN149:2001+A1:2009。 02防護(hù)口罩CE認(rèn)證模式根據(jù)PPE法規(guī)(歐盟)2021/425的規(guī)定，防護(hù)口罩必須取得Module B(型式檢驗(yàn)認(rèn)證)+Module C2(內(nèi)部質(zhì)量控制+隨機(jī)產(chǎn)品監(jiān)督抽查)或Module D(生產(chǎn)過程質(zhì)量控制)的證書，才能在歐盟合法銷售。 簡(jiǎn)單地說，您必須在模塊b+模塊C2或模塊b+模塊d之間進(jìn)行選擇 03什么樣的認(rèn)證機(jī)構(gòu)可以從事防護(hù)口罩的CE認(rèn)證？只有歐盟委員會(huì)(EU) 2021/425 PPE法規(guī)授權(quán)的認(rèn)證公告機(jī)構(gòu)授權(quán)的口罩產(chǎn)品模塊B、模塊C2和/或模塊D有權(quán)從事防護(hù)口罩的CE認(rèn)證活動(dòng)。 任何未經(jīng)PPE法規(guī)授權(quán)的認(rèn)證公告機(jī)構(gòu)、無B模塊、C2和/或D資質(zhì)的認(rèn)證公告機(jī)構(gòu)、非認(rèn)證公告機(jī)構(gòu)的中介機(jī)構(gòu)，均無權(quán)開展防護(hù)口罩CE認(rèn)證活動(dòng)。 目前我國(guó)暴露出來的突出問題是大量不合格的認(rèn)證機(jī)構(gòu)和中介機(jī)構(gòu)，利用其對(duì)歐盟法律法規(guī)的無知，誤導(dǎo)企業(yè)做出錯(cuò)誤選擇，出具大量無效的ce證書，從而使企業(yè)在向歐盟出口的過程中面臨巨大的商業(yè)和法律風(fēng)險(xiǎn)。 認(rèn)證公司是否是正規(guī)的PPE CE認(rèn)證機(jī)構(gòu)，能否對(duì)防護(hù)口罩開展CE認(rèn)證活動(dòng)，有四個(gè)步驟進(jìn)行確認(rèn)。 第一步:查看歐盟官方網(wǎng)站。查看公告欄網(wǎng)站:https://EC . Europa . eu/growth/tools-databases/nando/index . cfm？歐盟委員會(huì)授權(quán)的所有認(rèn)證公告機(jī)構(gòu)都在本網(wǎng)站上公布?？梢愿鶕?jù)其編號(hào)查詢認(rèn)證公告機(jī)構(gòu)的信息和授權(quán)范圍。 第二步:確定認(rèn)證公告機(jī)構(gòu)是否獲得PPE法規(guī)(EU)2021/425的授權(quán)。每個(gè)認(rèn)證公告機(jī)構(gòu)都有不同的授權(quán)范圍。若未經(jīng)PPE法規(guī)(歐盟)2021/425授權(quán)，無權(quán)對(duì)防護(hù)口罩開展CE認(rèn)證活動(dòng)，其頒發(fā)的證書也與歐盟法律不符。 如果該機(jī)構(gòu)獲得PPE法規(guī)(EU)2021/425的授權(quán)，其資質(zhì)范圍如下:第三步:確定認(rèn)證公告機(jī)構(gòu)是否擁有呼吸防護(hù)九大類產(chǎn)品授權(quán)，各PPE認(rèn)證公告機(jī)構(gòu)的授權(quán)范圍也有所不同。如果沒有呼吸防護(hù)類別，即使是PPE認(rèn)證公告機(jī)構(gòu)也不能從事防護(hù)口罩的CE認(rèn)證活動(dòng)。 查詢方式:點(diǎn)擊官網(wǎng)PPE授權(quán)右側(cè)的“HTML”或“PDF”鏈接，查看是否有呼吸防護(hù)的小授權(quán)，如下圖紅框所示:第四步:確認(rèn)認(rèn)證公告機(jī)構(gòu)是否可以擁有B模塊、C2模塊或D模塊的授權(quán)，只有具備B模塊、C2模塊和/或D模塊的完全資質(zhì)，才能擁有B模塊、C2模塊和/或D模塊證書的簽發(fā)權(quán)。 授權(quán)如下圖紅框所示:廠商取得Module B+Module C2證書或Module B+Module D證書后，方可進(jìn)入歐盟市場(chǎng)合法銷售。 如果只有B模塊、C2模塊或D模塊的一部分獲得認(rèn)證和認(rèn)證公告機(jī)構(gòu)的授權(quán)，那么沒有認(rèn)可的資質(zhì)，它就無權(quán)頒發(fā)證書，企業(yè)持有其證書，不能在歐盟市場(chǎng)合法銷售。 04市面上流通的CE證書，哪些不符合歐盟的規(guī)定？目前市場(chǎng)上流通的CE證書種類繁多，企業(yè)很難判斷哪些是合法的，哪些不符合歐盟法律。 在這個(gè)CCQS，我們將展示和分析一些不符合歐盟規(guī)定的防護(hù)口罩的CE證書，希望能幫助大家掌握識(shí)別方法。 以下證書來源于網(wǎng)絡(luò)，CCQS僅根據(jù)歐盟相關(guān)法律法規(guī)的要求進(jìn)行審核。 ECM 1282意大利認(rèn)證公告機(jī)構(gòu)ENTE CERTIFICAZIONE MACCHINE SRL，公告號(hào)1282，該機(jī)構(gòu)未經(jīng)PPE法規(guī)(歐盟)2021/425授權(quán)，無權(quán)頒發(fā)防護(hù)口罩CE證書，不符合歐盟法律！中投中國(guó)中介公司中國(guó)某中介公司，非歐盟認(rèn)證公告機(jī)構(gòu)，無權(quán)出具防護(hù)口罩CE證書，無法律效力！CELAB 2037意大利認(rèn)證公告機(jī)構(gòu)CELAB SRL，公告編號(hào):2037，該機(jī)構(gòu)未經(jīng)PPE法規(guī)(EU) 2021/425授權(quán)，無權(quán)簽發(fā)防護(hù)口罩CE證書，不符合歐盟法律！AENOR 0099西班牙認(rèn)證公告機(jī)構(gòu)AENOR INTERNACIONAL，S.A，公告號(hào)0099雖然該機(jī)構(gòu)擁有PPE法規(guī)(歐盟)2021/425授權(quán)的口罩子類別，但只能進(jìn)行Module D審核，無權(quán)出具M(jìn)odule B型檢驗(yàn)證書。因此，其出具的防護(hù)口罩CE證書不符合歐盟法律！ICR 2703波蘭認(rèn)證公告機(jī)構(gòu)ICR波爾卡。z o.o .公告第2703號(hào)該機(jī)構(gòu)未經(jīng)PPE法規(guī)(歐盟)2021/425授權(quán)，因此無權(quán)頒發(fā)防護(hù)口罩CE證書，不符合歐盟法律！面對(duì)疫情，我們要更加客觀理性，讓我們擦亮眼睛，正確選擇合規(guī)認(rèn)證的方式，維護(hù)認(rèn)證的尊嚴(yán)！相關(guān)鏈接:最全！疫情物資和口罩出口詳情！有了出口退稅率，口罩順利通關(guān)出口的流程指南(口罩出口前的準(zhǔn)備工作):封國(guó)、封城、停飛、暫停、入境隔離，以及出口到這些國(guó)家的防疫物資，請(qǐng)慎重。